案例詳情
亞能生物是國(guó)內(nèi)基因芯片技術(shù)的龍頭企業(yè)。由香港亞能投資集團(tuán)于2001年創(chuàng)辦,2010年成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的核心控股成員。
亞能生物依靠自主創(chuàng)新,成功開(kāi)發(fā)了實(shí)用型基因芯片診斷技術(shù)平臺(tái),并率先在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了基因芯片技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。從2003年開(kāi)始陸續(xù)通過(guò)了ISO9000、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CFDA的生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)施細(xì)則的體系考核,現(xiàn)已獲得CFDA注冊(cè)證38項(xiàng),發(fā)明專利證書及軟件著作權(quán)等共27項(xiàng)。2014年通過(guò)EN ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,2015年通過(guò)復(fù)審。此外獲得CE證書9項(xiàng)。被認(rèn)定為深圳市及國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
亞能生物主營(yíng)基因診斷芯片系列產(chǎn)品,在全國(guó)逾千家醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用,獲得業(yè)內(nèi)充分認(rèn)可和諸多殊榮。作為主營(yíng)產(chǎn)品之一的人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測(cè)芯片曾獲中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)年度“十大先進(jìn)試劑”;成為國(guó)家衛(wèi)生部“子宮頸癌的預(yù)防及癌前期病變規(guī)范化診斷與治療推廣”項(xiàng)目的指定產(chǎn)品;榮獲深圳市自主創(chuàng)新產(chǎn)品,國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。同時(shí),該產(chǎn)品先后被深圳市科技創(chuàng)新委認(rèn)定為重點(diǎn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品、廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品、科技部評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品;地貧產(chǎn)品被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,并榮獲2014年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。2015年當(dāng)選為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、深圳市體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位,榮獲深圳市基因芯片工程技術(shù)中心。2016年榮獲深圳市腫瘤液態(tài)活檢技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。